അതിവേഗം വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ, ആവശ്യകതകൃത്യതയുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഘടകങ്ങൾഅതിവേഗം വളരുകയാണ്. ശസ്ത്രക്രിയാ ഉപകരണങ്ങൾ മുതൽ രോഗനിർണയ ഉപകരണങ്ങൾ വരെ, നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് കർശനമായ നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്ന ഉയർന്ന കൃത്യതയുള്ളതും, വൃത്തിയാക്കാവുന്നതും, ജൈവ അനുയോജ്യവുമായ ഭാഗങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്.എച്ച്.വൈ മെറ്റൽസ്, ഞങ്ങൾ നൽകുന്നതിൽ വിദഗ്ദ്ധരാണ്മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് ഷീറ്റ് മെറ്റൽ നിർമ്മാണം, സിഎൻസി മെഷീനിംഗ്, കൂടാതെടേണിംഗ് സേവനങ്ങൾഅത്യാധുനിക ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ പരിഹാരങ്ങളുടെ വികസനത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നതിന്.
രോഗി പരിചരണത്തിൽ നിർണായകമായ ഉപയോഗങ്ങൾ ഉള്ളതിനാൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാണത്തിന് അസാധാരണമായ കൃത്യത, വിശ്വാസ്യത, അനുസരണം എന്നിവ ആവശ്യമാണ്. മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് ഭാഗങ്ങളുടെ അവശ്യ സവിശേഷതകളും ആവശ്യകതകളും ചുവടെയുണ്ട്:
1. അൾട്രാ-ഹൈ പ്രിസിഷൻ (±0.01mm അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കൂടുതൽ കട്ടിയുള്ളത്)
ശസ്ത്രക്രിയാ ഉപകരണങ്ങൾ, ഇംപ്ലാന്റുകൾ, രോഗനിർണയ ഉപകരണങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്ക് ശരിയായ പ്രവർത്തനത്തിന് മൈക്രോൺ-ലെവൽ കൃത്യത ആവശ്യമാണ്.
സിഎൻസി മെഷീനിംഗും ലേസർ കട്ടിംഗും സുഗമമായ അസംബ്ലിക്ക് കർശനമായ സഹിഷ്ണുത ഉറപ്പാക്കുന്നു.
2. ബയോകോംപാറ്റിബിൾ & സ്റ്റെറിലൈസബിൾ മെറ്റീരിയലുകൾ
സാധാരണ വസ്തുക്കൾ:
സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ (316L, 17-4PH) – ശസ്ത്രക്രിയാ ഉപകരണങ്ങൾക്ക് ദ്രവീകരണ പ്രതിരോധം.
ടൈറ്റാനിയം (ഗ്രേഡുകൾ 2, 5, 23) - ഭാരം കുറഞ്ഞതും ഇംപ്ലാന്റുകൾക്ക് അനുയോജ്യമായതും.
അലുമിനിയം (6061-T6, 7075) - ഇമേജിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾക്കുള്ള ഘടനാപരമായ ഭാഗങ്ങൾ
ആവർത്തിച്ചുള്ള ഓട്ടോക്ലേവിംഗ്, ഗാമാ വികിരണം, അല്ലെങ്കിൽ രാസ വന്ധ്യംകരണം എന്നിവയെ പ്രതിരോധിക്കണം.
3. സുഷിരങ്ങളില്ലാത്ത, മിനുസമാർന്ന പ്രതലങ്ങൾ
ഇലക്ട്രോപോളിഷിംഗും പാസിവേഷനും ബാക്ടീരിയൽ അഡീഷൻ തടയുന്നു.
ടിഷ്യു കേടുപാടുകൾ ഒഴിവാക്കാൻ ബർറുകളോ മൂർച്ചയുള്ള അരികുകളോ ഉണ്ടാകരുത്.
വൃത്തിയാക്കലിനായി Ra ≤ 0.4µm ഉപരിതല ഫിനിഷ്.
4. കർശനമായ നിയന്ത്രണ അനുസരണം
ISO 13485 - മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ്
FDA 21 CFR പാർട്ട് 820 - യുഎസ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ
EU MDR/CE അടയാളപ്പെടുത്തൽ - യൂറോപ്യൻ നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകൾ
പൂർണ്ണമായ മെറ്റീരിയൽ കണ്ടെത്തൽ (മിൽ സെർട്ട്സ്, റോഎച്ച്എസ്, റീച്ച്).
5. ക്ലീൻറൂം നിർമ്മാണം (ആവശ്യമുള്ളപ്പോൾ)
ക്ലാസ് 7/8 ക്ലീൻറൂമുകൾക്കുള്ള മലിനീകരണ രഹിത ഉൽപ്പാദനം.
വന്ധ്യത നിലനിർത്താൻ പ്രത്യേക പാക്കേജിംഗ്.
6. കർശനമായ പരിശോധനയും ഡോക്യുമെന്റേഷനും
ഡൈമൻഷണൽ പരിശോധന (CMM, ഒപ്റ്റിക്കൽ താരതമ്യങ്ങൾ)
മെക്കാനിക്കൽ പരിശോധന (ക്ഷീണ പ്രതിരോധം, വലിച്ചുനീട്ടൽ ശക്തി)
സാധൂകരണത്തിനായുള്ള ഫസ്റ്റ് ആർട്ടിക്കിൾ ഇൻസ്പെക്ഷൻ (എഫ്എഐ) റിപ്പോർട്ടുകൾ.
മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾ HY ലോഹങ്ങളെ വിശ്വസിക്കുന്നത് എന്തുകൊണ്ട്?
1. മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് മെറ്റീരിയലുകളും കൃത്യതയും
– മെഡിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനുകൾക്കായുള്ള ISO 13485, FDA ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്ന സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ, ടൈറ്റാനിയം, അലുമിനിയം അലോയ്കൾ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ചാണ് ഞങ്ങൾ പ്രവർത്തിക്കുന്നത്.
- ഞങ്ങളുടെ CNC മെഷീനിംഗും (±0.01mm ടോളറൻസ്) പ്രിസിഷൻ ഷീറ്റ് മെറ്റൽ ബെൻഡിംഗും സങ്കീർണ്ണമായ അസംബ്ലികളിൽ ഘടകങ്ങൾ തികച്ചും യോജിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.
- ക്ലീൻറൂമിന് അനുയോജ്യമായ കർശനമായ കൈകാര്യം ചെയ്യൽ ശസ്ത്രക്രിയ, ഇംപ്ലാന്റ് ചെയ്യാവുന്ന ഉപകരണങ്ങൾ എന്നിവയിലെ മലിനീകരണം തടയുന്നു.
2. വേഗത്തിലുള്ള പ്രോട്ടോടൈപ്പിംഗ് & ചെറിയ ബാച്ച് ഉത്പാദനം
– മെഡിക്കൽ ആർ & ഡി ടീമുകൾക്ക് ആവശ്യമാണ്ക്വിക്ക്-ടേൺ പ്രോട്ടോടൈപ്പുകൾഉൽപ്പന്ന വികസനം ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നതിന്.
- ഞങ്ങളുടെ ചെറിയ ബാച്ച് നിർമ്മാണ കഴിവുകൾ വൻതോതിലുള്ള ഉൽപ്പാദനത്തിന് മുമ്പ് ചെലവ് കുറഞ്ഞ പരിശോധനയ്ക്ക് അനുവദിക്കുന്നു.
– ഞങ്ങൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്ന സാധാരണ മെഡിക്കൽ ഘടകങ്ങൾ:
- ഇമേജിംഗ് ഉപകരണങ്ങൾക്കുള്ള സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ എൻക്ലോഷറുകൾ
– ടൈറ്റാനിയം ബോൺ സ്ക്രൂകളും ശസ്ത്രക്രിയാ ഉപകരണങ്ങളും
- ലാബ് ഉപകരണങ്ങൾക്കുള്ള അലുമിനിയം മൗണ്ടിംഗ് ബ്രാക്കറ്റുകൾ
3. അനുസരണവും കണ്ടെത്തലും
- പൂർണ്ണ മെറ്റീരിയൽ സർട്ടിഫിക്കേഷനുകൾ (RoHS, REACH, ബയോ കോംപാറ്റിബിലിറ്റി റിപ്പോർട്ടുകൾ ലഭ്യമാണ്)
– നിർണായക അളവുകൾക്കായുള്ള വിശദമായ ഫസ്റ്റ്-ആർട്ടിക്കിൾ പരിശോധന (FAI) റിപ്പോർട്ടുകൾ
- മെഡിക്കൽ ശുചിത്വ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിനുള്ള ഉപരിതല ചികിത്സകൾ (പാസിവേഷൻ, ഇലക്ട്രോപോളിഷിംഗ്).
വെല്ലുവിളികളെ മറികടക്കാൻ മെഡിക്കൽ ഇന്നൊവേറ്റർമാരെ ഞങ്ങൾ എങ്ങനെ സഹായിക്കുന്നു
✅ ✅ സ്ഥാപിതമായത്മാർക്കറ്റിലേക്ക് വേഗത്തിൽ
- മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രോട്ടോടൈപ്പുകൾക്ക് 7-15 ദിവസത്തെ ലീഡ് സമയങ്ങൾ.
– റാപ്പിഡ് ഡിസൈൻ-ഫോർ-മാനുഫാക്ചറബിലിറ്റി (DFM) ഫീഡ്‌ബാക്ക്
✅ ✅ സ്ഥാപിതമായത്ചെലവ് ഒപ്റ്റിമൈസേഷൻ
- ഷീറ്റ് മെറ്റൽ ലേസർ കട്ടിംഗിനുള്ള സ്മാർട്ട് നെസ്റ്റിംഗ് മെറ്റീരിയൽ മാലിന്യം കുറയ്ക്കുന്നു.
- മോഡുലാർ ടൂളിംഗ് ചെറിയ ബാച്ചുകളുടെ ചെലവ് കുറയ്ക്കുന്നു.
കേസ് സ്റ്റഡീസ്: ഞങ്ങൾ നിർമ്മിച്ച മെഡിക്കൽ ഘടകങ്ങൾ
- ഓർത്തോപീഡിക് ഇംപ്ലാന്റ് ട്രയൽ കിറ്റുകൾ (ടൈറ്റാനിയം, സിഎൻസി മില്ലിംഗ്)
- പോർട്ടബിൾ അൾട്രാസൗണ്ട് മെഷീൻ ഷാസി (സ്റ്റെയിൻലെസ് സ്റ്റീൽ, ഷീറ്റ് മെറ്റൽ ഫാബ്രിക്കേറ്റഡ്)
- എൻഡോസ്കോപ്പിക് ഉപകരണ ഘടകങ്ങൾ (മൈക്രോ സിഎൻസി തിരിഞ്ഞ ഭാഗങ്ങൾ)
ഒരു മെഡിക്കൽ മാനുഫാക്ചറിംഗ് സ്പെഷ്യലിസ്റ്റുമായി പങ്കാളിത്തം സ്ഥാപിക്കുക
യൂറോപ്യൻ, അമേരിക്കൻ മെഡ്‌ടെക് കമ്പനികളിൽ 15 വർഷത്തിലേറെ പരിചയമുള്ള HY മെറ്റൽസ്, പ്രോട്ടോടൈപ്പിംഗിനും കുറഞ്ഞ അളവിലുള്ള ഉൽപ്പാദനത്തിനും ആവശ്യമായ ചടുലതയുമായി മെഡിക്കൽ-ഗ്രേഡ് കൃത്യതയെ സംയോജിപ്പിക്കുന്നു.
നിങ്ങളുടെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പ്രോജക്റ്റ് ആവശ്യകതകളെക്കുറിച്ച് ചർച്ച ചെയ്യാൻ ഇന്ന് തന്നെ ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുക. ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ വ്യവസായം ആവശ്യപ്പെടുന്ന ഗുണനിലവാരവും അനുസരണവും ഉപയോഗിച്ച് ജീവൻ രക്ഷിക്കുന്ന പരിഹാരങ്ങൾ നമുക്ക് എഞ്ചിനീയർ ചെയ്യാം.
#മെഡിക്കൽ മെഷീനിംഗ് #സിഎൻസിമെഡിക്കൽ പാർട്സ് #ഷീറ്റ്മെറ്റൽമെഡിക്കൽ #പ്രിസിഷൻമാനുഫാക്ചറിംഗ് #മെഡ്‌ടെക്പ്രോട്ടോടൈപ്പിംഗ്
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂൺ-02-2025